Consultants ISO 13485
Nos spécialistes ISO 13485 vous accompagneront dans l’implantation de cette norme dont le titre est
Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires.
Elle s’appuie sur l’ISO 9001 bien qu’indépendante et précise des exigences particulières. Dont les principales sont :
- Le respect des exigences réglementaires;
- la maîtrise des procédés spéciaux;
- les essais et leur suivi à long terme;
- les risques, par exemple, la maîtrise de la contamination.
Comme certaines exigences de la norme ISO 9001 : 2008 ne sont pas demandées, les entreprises qui veulent les deux certifications doivent satisfaire aux deux normes ISO 9001 : 2008 et ISO 13485.
Vous voulez nous contacter, rien de plus simple!
Remplissez le formulaire ci-dessous ou appelez Stéphane au 418-261-6265.
Si vous préférez une réponse par téléphone, inscrivez-le dans le formulaire ci-dessous